Compounded Semaglutide (injection)

La información de seguridad de este producto fue recopilada por TrinityMeds y no ha sido revisada por la FDA. Esta información se proporciona como referencia y es posible que no aborde todos los riesgos o consideraciones que puedan aplicarse a usted. Consulte a su proveedor de atención médica sobre los riesgos asociados con este medicamento y si es apropiado para usted.

⚠️ ADVERTENCIA: RIESGO DE TUMORES DE CÉLULAS C DE LA TIROIDES

ADVERTENCIA DE RECUADRO NEGRO:

Aunque la ley federal permite recetar medicamentos compuestos, estos no están aprobados por la FDA y no se someten a revisiones de seguridad, eficacia ni fabricación. Los preparan farmacias con licencia estatal. Su proveedor puede recomendar ciertas dosis de semaglutida compuesta según su evaluación médica. Existen medicamentos aprobados por la FDA que contienen semaglutida.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la semaglutida?

La semaglutida puede causar efectos secundarios graves, incluidos posibles tumores de tiroides, incluido el cáncer. Informe a su proveedor de atención médica si nota un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o falta de aire. Estos pueden ser síntomas de cáncer de tiroides. En estudios con roedores, la semaglutida y los medicamentos que actúan como la semaglutida causaron tumores de tiroides, incluido el cáncer de tiroides. No se sabe si la semaglutida causará tumores de tiroides o un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT) en humanos.

No use semaglutida si:

• Usted o algún miembro de su familia ha tenido alguna vez un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT) o si usted tiene una afección del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2).
• Ha tenido una reacción alérgica grave a la semaglutida o a cualquiera de los ingredientes de la semaglutida.

Antes de usar semaglutida, informe a su proveedor de atención médica si tiene alguna otra afección médica, incluso si usted:

• Tiene o ha tenido problemas del páncreas o los riñones.
• Tiene diabetes tipo 2 y antecedentes de retinopatía diabética.
• Tiene o ha tenido depresión, pensamientos suicidas o problemas de salud mental.
• Está embarazada o planea quedar embarazada. La semaglutida puede dañar al bebé en gestación. Debe dejar de usar semaglutida 2 meses antes de planear concebir.
• Está amamantando o planea amamantar. No se sabe si la semaglutida pasa a la leche materna.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con receta y de venta libre, vitaminas y suplementos herbales. La semaglutida puede afectar la forma en que actúan algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa la semaglutida. Informe a su proveedor de atención médica si toma otros medicamentos para tratar la diabetes, incluidas las sulfonilureas o la insulina. La semaglutida retrasa el vaciamiento del estómago y puede afectar a los medicamentos que necesitan pasar rápidamente por el estómago.

La semaglutida puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

Si tiene una emergencia médica, llame al 911 o acuda a la sala de emergencias más cercana.

Inflamación del páncreas (pancreatitis): Deje de usar semaglutida y llame de inmediato a su proveedor de atención médica si tiene un dolor intenso en la zona del estómago (abdomen) que no desaparece, con o sin vómitos. Es posible que sienta el dolor desde el abdomen hasta la espalda.

Problemas de la vesícula biliar: La semaglutida puede causar problemas de la vesícula biliar, incluidos cálculos biliares. Algunos cálculos biliares pueden requerir cirugía. Llame a su proveedor de atención médica si tiene síntomas como dolor en la parte superior del estómago (abdomen), fiebre, color amarillento de la piel o los ojos (ictericia) o heces de color arcilla.

Mayor riesgo de nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia) en pacientes con diabetes tipo 2, especialmente en quienes también toman medicamentos para la diabetes tipo 2, como sulfonilureas o insulina: Este puede ser un efecto secundario tanto grave como común. Hable con su proveedor de atención médica sobre cómo reconocer y tratar el nivel bajo de azúcar en la sangre, y mida su azúcar en la sangre antes de comenzar y mientras toma semaglutida. Los signos y síntomas de nivel bajo de azúcar en la sangre pueden incluir mareo o aturdimiento, visión borrosa, ansiedad, irritabilidad o cambios de humor, sudoración, dificultad para hablar, hambre, confusión o somnolencia, temblores, debilidad, dolor de cabeza, latidos rápidos del corazón o sensación de nerviosismo.

Problemas renales (insuficiencia renal): En personas con problemas renales, la diarrea, las náuseas y los vómitos pueden causar pérdida de líquidos (deshidratación), lo que puede empeorar los problemas renales. Es importante que beba líquidos para ayudar a reducir el riesgo de deshidratación.

Reacciones alérgicas graves: Deje de usar semaglutida y busque ayuda médica de inmediato si tiene cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, como hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta; problemas para respirar o tragar; erupción o picazón intensa; desmayo o sensación de mareo; o latidos del corazón muy rápidos.

Cambios en la visión en personas con diabetes tipo 2: Informe a su proveedor de atención médica si tiene cambios en la visión durante el tratamiento con semaglutida.

Aumento de la frecuencia cardíaca: La semaglutida puede aumentar su frecuencia cardíaca en reposo. Informe a su proveedor de atención médica si siente que el corazón se le acelera o le late con fuerza en el pecho y esto dura varios minutos.

Depresión o pensamientos suicidas: Preste atención a cualquier cambio mental, especialmente cambios repentinos en su estado de ánimo, comportamiento, pensamientos o sentimientos. Llame de inmediato a su proveedor de atención médica si tiene cambios mentales nuevos, que empeoran o que le preocupan.

Los efectos secundarios más comunes de la semaglutida pueden incluir:

• Náuseas
• Diarrea
• Vómitos
• Estreñimiento
• Dolor de estómago (abdomen)

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de la semaglutida. Hable con su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Interacciones medicamentosas

Al igual que otros medicamentos, la semaglutida compuesta puede interactuar con el alcohol y con ciertos medicamentos con y sin receta y productos herbales. El riesgo de hipoglucemia aumenta cuando se combina con insulina o con secretagogos de insulina, como las sulfonilureas. La semaglutida retrasa el vaciamiento gástrico y puede afectar la absorción de los medicamentos orales. Si toma medicamentos para la hormona tiroidea, antes de comenzar la semaglutida revise con el médico que se los receta el horario en que los toma, ya que puede ser necesario ajustarlo. Los niveles de los medicamentos con márgenes terapéuticos estrechos (p. ej., warfarina) deben vigilarse de cerca mientras use semaglutida.

Este resumen proporciona información básica sobre la semaglutida compuesta, pero no incluye toda la información conocida sobre este medicamento. Esta información no reemplaza la conversación con su proveedor de atención médica. Asegúrese de hablar con su proveedor de atención médica sobre la semaglutida compuesta y cómo tomarla. Su proveedor de atención médica es la mejor persona para ayudarle a decidir si la semaglutida compuesta es adecuada para usted.

Revise toda la información que le proporcionen su farmacia de compuestos y su proveedor de atención médica, incluida la información sobre posibles efectos secundarios, advertencias, precauciones, interacciones medicamentosas, instrucciones de dosificación y otra información importante de seguridad. Comuníquese con su proveedor de atención médica o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA y es posible que no vengan acompañados de información de prescripción aprobada por la FDA.

Le recomendamos informar los efectos secundarios negativos a la FDA. Visite https://www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. En caso de emergencia, llame al 911 o acuda a la sala de emergencias más cercana.

Nota: Las declaraciones anteriores no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).